科兴投资的兴盟生物发布抗狂犬病新药,全程覆盖狂犬病窗口期-新华网
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2024 08/05 15:02:47
来源:新华网

科兴投资的兴盟生物发布抗狂犬病新药,全程覆盖狂犬病窗口期

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8月4日,由北京整合医学学会主办、兴盟生物医药(苏州)有限公司(以下简称“兴盟生物”)协办的传染病防控科技创新研讨会在北京举行。本次研讨会探讨了狂犬病在全球的发展现状,分享了最新的防控技术,交流了如何快速、正确处理高难度狂犬病患技巧等专业知识,来自全国传染病防治领域200余位专家和医务工作者参会。

狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病,但通过规范的暴露后处置(PEP)可以100%避免发病。

2024年6月12日,由兴盟生物研制的首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗——克瑞毕,已在国内获批上市。该产品是I类创新药,具有双靶点、更广谱,起效快、早保护以及易推注、反应轻的特点,成为狂犬病被动免疫制剂新选择。

科技创新始终是推动传染病防控工作的重要引擎。北京整合医学学会副会长杜广清、常务副会长杜亚宏在致辞中均强调了这一观点。希望通过本次交流和探讨,不断完善和优化狂犬病防控策略和措施,与更多的专家学者、企业和社会各界建立紧密的合作关系,共同推动狂犬病防控工作的发展。

人类社会进步与传染病防治休戚相关。中国肝炎防治基金会理事长王宇以《应对传染病:进步和挑战》为主题,分享子国内外传染病防治发展趋势与科技创新。王宇强调,人类面临众多病原微生物的威胁,有疫苗应对的只是少数。免疫球蛋白和单克隆抗体是疫苗的同盟军,功能互补意义巨大,借助生物医学科技迫切需要研制更多传染病预防性抗体,同时治疗性抗体也有着宽广的应用前景。

抗体药物无论在传染病还是慢病领域正发挥着重要作用。中国科学院研究院生物物理研究所研究员、科兴联合研究院院长王祥喜教授表示,研制出极具竞争力的“好”抗体药物不仅需要掌握“新技术”,更要深入理解病原体演变与疾病。他指出,综合关注抗体的中和效力、当前人群免疫背景抗体谱系占比和病毒演化规律,理性挑选活性高且在谱系占比低的抗体类型作为药物开发靶标,能最大程度降低被突变株逃逸风险。

克瑞毕正是这样一款极具竞争力的抗体药物,已于2024年6月12日取得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,正式获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫防治。

“我非常高兴地向大家宣布,2023年科兴已经完成了对兴盟的投资,意味着科兴与兴盟正式结盟。”兴盟生物CEO曹一孚在会上回顾了克瑞毕的研发历程,他表示,克瑞毕的获批标志着兴盟生物在抗狂犬病病毒单克隆抗体领域取得突破性进展。克瑞毕不仅在国内获得了广泛认可,其全球临床研究结果也证明了其卓越的疗效和安全性,成为全球狂犬病被动免疫制剂新选择,全力推进2030年“零犬传人狂犬病”目标的实现。

中国疾病预防控制中心传染病管理处主任医师、中国医学救援协会动物伤害救治分会副会长殷文武教授在会上介绍,我国在狂犬病防控取得了显著成效,这一成就得益于我国自建国以来不断优化的狂犬病防控策略,以及各方的共同努力。我国狂犬病防控应坚持联防联控机制,进一步规范狂犬病暴露预防处置工作。在最新的《狂犬病暴露处置工作规范》中,优化了伤口处置措施,疫苗接种程序,被动免疫制剂增加抗狂犬病单克隆抗体的使用规定,狂犬病高暴露风险者范围,以及狂犬病预防处置门诊管理。

北京大学人民医院急诊外科/创伤救治中心副主任、中国医学救援协会动物伤害救治分会会长王传林教授表示,狂犬病暴露后处理的目标是狂犬病病毒彻底清除,首先就要最大限度降低伤口内病毒含量,被动免疫制剂是暴露后处置中重要一环。随着技术的发展近年来单克隆抗体应运而生,这是狂犬病被动免疫制剂的发展方向,最近获批上市的鸡尾酒单抗为临床PEP提供了更多选择。

云南省疾病预防控制中心刘晓强主任医师在《泽美洛韦玛佐瑞韦单抗Ⅲ期临床研究解读》报告中指出,泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的Ⅲ期临床是首个主要终点设计为第8天狂犬病病毒中和抗体几何平均浓度(RVNA GMC)优效于人类狂犬病免疫球蛋白(HRIG)对照组的单抗。泽美洛韦玛佐瑞韦单抗在给药后RVNA GMC能快速达到机体所需的保护水平,有效发挥被动免疫制剂对狂犬病病毒的即刻中和作用,并能全程覆盖狂犬病窗口期。在安全性方面,泽美洛韦玛佐瑞韦单抗的药物相关不良事件和严重不良事件发生率均低于HRIG组。

本次大会邀请了北京朝阳医院急诊科主任医师陈庆军和北京大学第一医院急诊科副主任刘斯担任大会主持人。此外,来自全国100多名传染病防控相关领域的专家与会,均对克瑞毕的安全性有效性给予了高度评价。

北京整合医学学会常务副会长杜亚宏及副会长杜广清,中国肝炎防治基金会理事长、原中国疾病预防控制中心王宇主任,SINOVAC科兴董事长、总裁兼CEO尹卫东,兴盟生物创始人、CEO曹一孚等出席会议。

【纠错】 【责任编辑:王钰淇】